院感：董永梅 血液透析相关监测项目标准一览表

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转帖：血液透析相关监测项目标准一览表
2017年新的透析用水与透析液的监测标准开始实施了，为了方便大家执行与落实，把血液透析相关的监测项目与标准整理在一起，分享给大家。


表1：血液透析相关监测项目与标准一览表

监测项目		监测频率	标准		来源
病原学检测	HBV、HCV、HIV和梅毒标志物	首次透析前; 每半年	根据结果分区透析		《血液透析管理规范》
血液透析机	工作参数	每次透析前核准工作参数； 每半年进行技术参数校对；参照厂家提供参数			《血液净化标准操作规程》
透析液 (含碳酸氢盐的浓缩液或干粉配制成的浓缩液）	微生物	每月		≤100CFU/ml,真菌总数应≤10CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。 干预水平是最大允许水平的50%	《YY-0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物》；《血液净化标准操作规程》
	内毒素	每季度		不大于0.5EU/ml， 干预水平是最大允许水平的50%
透析 用水	微生物	设备安装完成时；每月		不大于100CFU/ml， 干预水平是最大允许水平的50%	《YY-0572-2015血液透析及相关治疗用水》；《血液净化标准操作规程》
	内毒素	设备安装完成时,每季度		不大于0.25EU/ml， 干预水平是最大允许水平的50%
	化学污染物	设备安装完成时；更换反渗透膜时；每年		见表2
水处理设备	余氯测定	设备安装阶段每天； 之后每周测定		0.1mg/L	《YYT-1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》
	残留消毒剂	化学消毒完成后		按不同消毒剂残留浓度用试纸法测定
	热消毒	消毒期间		热水温度和消毒时间依据制造商规定
浓缩液 配制容器	透析用水清洗	每日			《血液净化标准操作规程》
	消毒	每周		无残留消毒剂
	更换	每周		更换滤芯和容器
复用 透析器	外观	每次		无血迹和其他污物；外壳、端口无裂隙； 中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维； 两端无血凝块，无渗漏。	《血液透析器复用操作规范》、《血液净化标准操作规程》
	整体纤维容积(TCV)			复用后TCV应大于或等于原有TCV的80%。
	复用次数			△ 根据血液透析器TCV、膜的完整性试验和外观检查来决定血液透析器可否复用,三项中有任一项不符合要求,则废弃该血液透析器。 △ 采用半自动复用程序，低通量血液透析器复用应≤5次,高通量血液透析器复用≤10次。 △ 采用自动复用程序,低通量血液透析器推荐复用≤10次,高通量血液透析器推荐复用≤20次。
	消毒剂残余量检测			采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量， 确保符合标准。残余消毒剂浓度要求： 福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、 Renalin＜mg/L、  戊二醛＜1～3mg/L。
环境 卫生学	空气	每季度		≤4cfu/5min·直径9cm平皿	《医务人员手卫生规范》、《医院空气净化管理规范》、《医院消毒卫生标准》
	物体表面			≤10cfu/cm2
	医务人员手			≤10cfu/cm2

      
表2 透析用水中有毒化学物和微量元素、透析溶液电解质的最大允许量

污 染 物	最高允许浓度(mg/L)
血透中已证明毒性的污染物
铝	0.01
总氯	0.1
铜	0.1
氟化物	0.2
铅	0.005
硝酸盐(氮)	2
硫酸盐	100
锌	0.1
透析溶液中的电解质
钙	2（0.05mmol/L）
镁	4（0.15mmol/L）
钾	8（0.2mmol/L）
钠	70（3.0mmol/L）
透析用水中微量元素
锑	0.006
砷	0.005
钡	0.1
铍	0.0004
镉	0.001
铬	0.014
汞	0.0002
硒	0.09
银	0.005
铊	0.002

备注：铁的含量没有限量值，水处理设备供应商应提供给水的铁含量。
来源——SIFIC上海国际医院感染控制论坛

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2017年新的透析水与透析液的监测标准